企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 湖北 武汉 |
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李总 先生
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手机号码: | 13346669141 |
公司官网: | www.liangji365.... |
公司地址: | 武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号 |
发布时间:2022-03-04 03:32:14
按照新版GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、***冷链管理等要求,要求相关企业提供***冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件,确保***质量。因此,医0药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。
按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医0药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。
医0药冷库GSP验证内容及布点介绍
冷库验证内容:检查温湿度记录仪测点安装位置及参数,时间:1小时;检查温控设施运行参数及使用状况,时间:30分钟;空载温度分布特性的测试,时间:2小时;满载温度分布特性的测试,时间:48小时;外部供电中断情况下库房保温性能测试,时间:1小时;开门作业时库房温度影响测试,时间:30分钟;
为保证冷链管理效果,企业应设专人负责冷藏***的管理和冷链设施设备的运行进行检测、维护。企业应确保承担上述职责的人员资质符合要求,经过培训、考核,且能胜任。企业还可以专门成立冷链***质量管理小组。
企业应建立***采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退货和购进退出、运输、储运温度检测、不合格***处理等相关记录,保存5年以上,这既是GSP的要求,也是万一冷链发生问题,企业保护自己的有力证据。
使用说明:
(1)把注水冰排注水后平放在冷冻柜中冷冻24小时后放入冷藏箱中,置于血液、***、***、胰岛素和干0细0胞等物品的上部或侧部,盖严上盖即可。
(2)适用范围:适合于***、血液中心、防疫站、检测中心等所需的冷藏运输.
(3)特点说明:您可以根据配送物品大小需求任选冰排和冰袋,需要更长保温时间,只需多加冰排的数量即可.
(4)注意事项:特殊的物品(血液、***、***、胰岛素、生物制品等)在使用我公司保温箱的时候,请根据GSP要求进行测试验证后再做正确的摆放,以免造成物品的损坏。
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